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            連花清瘟膠囊處方藥獲批用于輕型、普通型新冠肺炎

            發布日期:2020-04-14 瀏覽次數:0

            來源: 新浪醫藥新聞  

            新浪醫藥獲悉,石家莊以嶺藥業日前收到了國家藥監局下發的《藥品補充申請批件》,批準連花清瘟膠囊處方藥說明書中【功能主治】【用法用量】項的修訂申請。

            具體修訂內容為:連花清瘟膠囊處方藥說明書中【功能主治】項除原批準內容外,增加“在新型冠狀病毒肺炎的常規治療中,可用于輕型、普通型引起的發熱、咳嗽、乏力。”【用法用量】項除原批準內容外,增加“新型冠狀病毒肺炎輕型、普通型療程7-10天。”

            同時,要求藥品上市許可持有人進一步積累臨床有效性、安全性數據。加強藥品不良反應信息收集并采取相應風險管控措施。如發現本品在臨床使用中存在非預期毒性反應,應視情況展開毒理學研究,為控制臨床使用風險提供參考數據。

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