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            眼科大品種!珍視明新4類「玻璃酸鈉滴眼液」獲批上市

            發布日期:2020-04-14 瀏覽次數:0

            來源: 醫藥魔方  

            4月10日,珍視明藥業申報的新4類玻璃酸鈉滴眼液獲得國家藥監局批準,視同通過一致性評價。這是國內繼成都普什制藥之后第2家該品種通過一致性評價的企業。

            玻璃酸鈉滴眼液為眼科市場的主要品種,用于干眼癥,緩解干眼癥狀。目前,國內擁有該產品生產批文的國產企業有15家,進口企業3家。日本參天制藥的玻璃酸鈉滴眼液2018年銷售額為189.02億日元(折合1.75億美元)。

            成都普什制藥申報的新4類玻璃酸鈉滴眼液上市申請于2018年11月獲得國家藥監局批準,為國內首家該產品通過一致性的企業。揚子江的玻璃酸鈉滴眼液于2019年7月獲批上市,目前,揚子江申報的該產品一致性評價申請正處于“在審評”階段。除此之外,還有興齊眼藥、山東海山藥業和中山萬漢制藥3家企業也按照新4類提交了該產品上市申請。

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